|
品牌：山东新华；型号：新华/MOST-T/鲁械 注准20162110226；
1.容积：45L；腔体尺寸：Φ300×600mm，外形尺寸：900×650×550mm；
2.材质：304及以上级别不锈钢；
3.设计温度：143℃，设计压力：-0.1/0.3MPa；
4.使用寿命：8年/16000次循环；
5.主体保温：粘胶纤维保温层；腔壁加热：覆膜式加热膜；
6.门板：拉伸门板，材料厚度2mm；开关门方式：电机驱动，一键式侧开门；
7.安全联锁：具备压力安全联锁装置，通过省级技术监督部门鉴定；
8.门密封方式：自胀式门胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成；
9.控制阀：自动控制阀； 泵：注水泵，1个具有自吸功能的电磁泵； 压力传感器：独立安装压力传感器（非电路板安装式）；
10.蒸汽产生方式：内置即时蒸发器，无需外接蒸汽源；
11.储水装置：内置单水箱，不外排蒸汽实现汽水内循环，同时一次加水可运行多次程序，水箱容积6L；
12.散热器：内置1个体积0.001立方米的散热器；
13.安全阀：内置后藏式安全阀；
14.操作方式：面膜触摸式键操作；界面显示：液晶显示屏，内置热敏打印机；
15.控制方式：采用PLC控制,模块化设计的专用灭菌器控制器； 流程控制：置换、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥全过程自动控制；
16.记录内容：程序信息、程序运行阶段、程序运行转折点，各阶段温度、压力、时间、F0值等；
17.安全保护：超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；
18.标准配置：主机1台；格架1个；波纹管1个；带接头排水管一根。
19. 空气压缩机配置： 过滤精度 5微米，最大流量135L/min，储气罐容积 25L，最高压力 0.8mpa，电机转速 1440r/min，缸内直径 63.5mm*2（双缸），电机类型：无油、铜线电机、微型往复活塞式压缩机。
20.其他要求：
1）投标人必须是合法的医疗器械生产(经营)企业，提供合法有效的企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)许可证》或备案凭证复印件、医疗器械注册证或者备案凭证、销售人员身份证复印件及加盖本企业公章的授权书原件；
2）、医疗器械产品的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求，并符合相关产品的运输、储存要求。整机（含附属设备）保修时间 12个月（自验收合格之日起）；
3）保证所提供资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题产生的一切后果由投标人负责。
4) 投标人在验收合格后60个工作日内，根据《TSG21-2016固定式压力容器安全技术监察规程》相关规定，代办好《特种设备使用登记证》和《压力容器登记卡》。
|
